La ruptura de la cadena de frío rara vez se presenta como una alerta inmediata dentro de las organizaciones. En muchos casos, sus efectos aparecen semanas o incluso meses después, cuando un lote debe retirarse del mercado, una auditoría revela inconsistencias o un cliente cuestiona la calidad del producto recibido. Lo que al parecer inicia como una desviación térmica mínima termina por traducirse en riesgos operativos e incluso grandes pérdidas financieras.
Este tipo de fallas suele interpretarse como un error técnico aislado, cuando en realidad es un síntoma de una gestión de la cadena de frío deficiente. Alimentos frescos, medicamentos, vacunas y productos biológicos dependen de rangos de temperatura estrictos para conservar su integridad.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta 25% de las vacunas llegan degradadas a su destino y 20% de los productos farmacéuticos resultan dañados por excursiones de temperatura durante su traslado, lo que los vuelve inutilizables e incluso riesgosos para la salud.
A estas consecuencias se suman posibles sanciones regulatorias, lo que implica activar procesos legales, así como retiro de inventario, afectando la confianza de clientes y autoridades.
“La ruptura de la cadena de frío, más allá de ser un problema exclusivo del área logística, es un asunto estratégico que involucra finanzas, cumplimiento normativo y reputación corporativa”, advierte Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y presidente del Consejo de Administración de Kryotec.
Cuando la falla no se ve, pero sí se paga
El no-cumplimiento térmico rara vez genera un impacto inmediato en las áreas operativas. A diferencia de una falla mecánica o un retraso logístico, una desviación de temperatura puede pasar inadvertida durante días. Sin embargo, cuando se detecta, el daño suele ser irreversible y costoso.
Desde la perspectiva financiera, las consecuencias son claras: productos inutilizables, devoluciones, reprocesos y pérdidas de inventario, lo que se traduce en pérdidas significativas para las empresas. De hecho, un estudio del Instituto IQVIA revela que la industria biofarmacéutica global pierde aproximadamente 35 mil millones de dólares anuales debido a problemas relacionados con el control de temperatura en la cadena de frío.
A estos costos directos se suman gastos asociados a auditorías extraordinarias, investigaciones internas y ajustes operativos de emergencia. En sectores regulados, una mala gestión de cadena de frío en logística puede incluso frenar lanzamientos, retrasar exportaciones o suspender operaciones completas.
El impacto reputacional es igual de crítico. Un incidente relacionado con temperatura compromete la percepción de calidad y confiabilidad, especialmente en industrias vinculadas a la salud y la alimentación. La confianza del mercado, una vez dañada, requiere años para reconstruirse y afecta relaciones comerciales, contratos y posicionamiento frente a competidores.
El rol de los sistemas pasivos en la gestión del riesgo térmico
Una parte importante de los incidentes de no-cumplimiento se origina fuera de cámaras de refrigeración o almacenes. El transporte, los puntos de transferencia y las entregas finales concentran algunos de los mayores riesgos térmicos de la operación.
En esta parte del proceso, los sistemas pasivos cumplen una función crítica. No se trata solo de contener el producto, sino de preservar la estabilidad térmica bajo condiciones reales de traslado. Los sistemas pasivos reutilizables han cobrado relevancia porque reducen la dependencia de fuentes externas de energía, limitan la exposición a variaciones ambientales y contribuyen a la reducción de costos.
Además, representa un mercado global que se encuentra en plena expansión, que alcanzará un valor de más de 45 mil millones de dólares en 2029, impulsado por el crecimiento del sector farmacéutico y la demanda de medicamentos biológicos, de acuerdo con un informe de Mordor Intelligence.
A diferencia de soluciones desechables, estos sistemas permiten mantener rangos de temperatura controlados por más tiempo, incluso ante retrasos, cambios de ruta o contingencias operativas. Además, su reutilización aporta trazabilidad, estandarización y una reducción significativa de residuos, alineándose con criterios de eficiencia, sostenibilidad y normas de cadena de frío cada vez más exigentes.
Señales de alerta que las empresas no deberían ignorar
Identificar el riesgo de ruptura de la cadena de frío antes de que se materialice es clave para evitar impactos mayores. De acuerdo con Kryotec, algunos indicadores frecuentes de no-cumplimiento en la cadena de frío incluyen:
• Falta de registros continuos de temperatura durante transporte y almacenamiento.
• Escasa capacitación del personal en el manejo de productos termosensibles, así como, de los procesos requeridos para el acondicionamiento y preparación de los sistemas pasivos a emplear para el transporte de productos.
• Uso de sistemas pasivos no calificados.
• Procesos poco estandarizados entre distintos puntos de la cadena logística.
• Ausencia de planes de contingencia ante retrasos o fallas energéticas.
Estas señales suelen aparecer mucho antes de una sanción o retiro de producto. Ignorarlas equivale a asumir un riesgo innecesario que, tarde o temprano, impactará en costos y reputación.
El no-cumplimiento como riesgo estratégico
La ruptura de la cadena de frío ya no es un evento aislado; es un factor que puede comprometer la continuidad del negocio. La presión regulatoria, la exigencia de trazabilidad y las expectativas de consumidores y socios comerciales hacen que cada desviación cuente.
“Cuando una organización dimensiona el impacto real del no-cumplimiento, entiende que la cadena de frío no es un costo operativo, sino una inversión en estabilidad, reputación y sostenibilidad del negocio”, concluye Infante y Loya, quien cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria de la cadena de frío en México.
Acerca de Kryotec
Con más de 25 años liderando en innovación, destacando como precursores en soluciones disruptivas para la cadena de frío, Kryotec es mucho más que un proveedor; se define como arquitectos del cambio, enfrentando y superando los retos más complejos de la industria.
Sus soluciones están diseñadas para adaptarse y liderar en la evolución de la cadena de frío, enfocándose en generar un impacto positivo y medible en cada fase del transporte, almacenamiento y distribución de productos de temperatura controlada.
Comprometidos con el éxito comercial de sus clientes, se dedican a mejorar la eficiencia operativa y a elevar la calidad en la gestión de la cadena de frío, excediendo las expectativas del mercado global.
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Fuente: Comunicado de Prensa.